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“神藥”瑞德西韋最終定價公布!390美元/瓶低于華爾街預期

發布者:管理員

發布時間:2020-06-30

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6月29日,吉利德科學公司公布了新冠藥物瑞德西韋的定價。

在一封公開信中,該公司董事長兼首席執行官Daniel O’Day表示:在全球急需的情況下,為了確保廣泛且公平的藥物可及,吉利德公司將瑞德西韋供給發達國家政府的價格設定為每瓶390美元。

根據目前的治療模式,預計絕大多數患者將接受5天的治療,這一療程中將使用6瓶瑞德西韋,因而相當于每位患者一療程的費用為2340美元,約合人民幣1.65萬元。同時,針對美國私立保險公司的價格將為每瓶520美元,一個療程約為3120美元,約合人民幣2.2萬元。

如何定出390美元的價格?

瑞德西韋自新冠疫情爆發之后一直受到關注,除了療效以外,價格也是各方關注的重點。

在美國,兩個權威方面——華爾街和ICER都給出了自己的價格預測或建議。美國臨床與經濟評論研究所(ICER)出版的有關藥物定價的報告在學術界和工業界具有相當的影響力,并且可能直接影響美國處方藥物的市場價格。

在上周最新報告中,ICER認為瑞德西韋具有較高的成本效益,每位患者的治療費用應當在4580美元至5080美元。但同時,ICER認為,如果低成本的地塞米松獲得批準,那么瑞德西韋的定價將會下調至每個療程2520美元至2800美元。本月英國研究人員發表了地塞米松臨床研究數據,顯示該藥物可能成為一款有效的抗新冠藥物。

另一方面,吉利德最終定價也低于華爾街分析師的預測。5000美元是華爾街分析師支持的一個認為較為公平的價格,美國投行SVB Leerink最近估計,按這個價格計算,瑞德西韋今年的銷售額可能達到19億美元,并在2022年達到頂峰的76億美元。

但其他分析人士認為瑞德西韋在短期內不會帶來太多收入,尤其是在疫情大流行期間。投行RBC分析師Brian Abrahams在周一的一份報告中寫道,吉利德預計在2020年會銷售150萬個療程的藥物,如果以2340美元的政府價格計算,吉利德可以獲得約23億美元的收入。值得注意的是,僅2020年吉利德預計將為此藥物花費約10億美元的費用。

但非常重要的一點就是,如果全球范圍內開發出新冠疫苗,或者其他被證明的更優的療法,瑞德西韋的增長空間也將不得不受到影響。

由美國國立衛生研究院(NIH)贊助的該藥物的一項臨床試驗結果顯示,約1000名住院新冠患者接受了瑞德西韋的治療后,可使平均住院時間縮短四天,吉利德表示這些提早出院的患者將可為醫院節省約12000美元的費用,因而即使不考慮對患者本身的利益的情況下,目前的定價仍將為衛生系統增加價值。

同時,對于目前的定價,吉利德公司表示無先例可循,但目前的定價遠低于其價值,這樣的定價是“正確且負責任的”:做出這個決定,其中一部分的考慮是為了消除各國就價格進行談判的必要性。我們已將價格降低到了購買力最低的發達國家可以負擔的水平。這個價格將適用于世界各地所有批準或授權使用瑞德西韋的發達國家政府。

而對于發展中國家,吉利德表示已經與仿制藥生產商達成協議,使其以更為低廉的價格來提供藥物,確??杉靶?。截至目前,吉利德科學已經與9家仿制藥生產商簽訂了自愿授權協議。Hetero Labs和西普拉(Cipla)兩家仿制藥企業將分別以每100毫克劑量5000-6000盧比(約合65-78美元)和3000-4000盧比(約合39-42美元)的價格推出仿制藥。

爭議待解

但對于瑞德西韋的療效,各方仍存爭議。

“并未加快COVID-19的恢復速度,也未降低病死率?!?月29日,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表的在中國武漢進行的新冠肺炎(COVID-19)抗病毒藥物瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗的結果得出了上述結論。

“本試驗發現,盡管瑞德西韋安全、耐受性好,但與安慰劑相比并沒有顯著的益處?!敝鲗н@項研究的中日友好醫院副院長曹彬在接受采訪時表示。英國愛丁堡大學的John Norrie教授(未參與該研究)在《柳葉刀》同期發表的述評文章中評價到:“這項研究設計合理,是一項雙盲、安慰劑對照、多中心隨機試驗,并且實施良好,具有較高的方案依從性,且極少失訪?!?

但湊巧的是,4月29日當天,中美兩國的研究團隊同時發表了瑞德西韋的三個臨床試驗結果,結論各不相同。美方研究者認為瑞德西韋在縮短康復時間方面具有明顯的積極作用。

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長福奇表示,瑞德西韋在NIAID的一項隨機雙盲對照試驗中顯示出了療效,可以適度加快感染新冠病毒患者的康復速度。當天,吉利德公司也宣布了開放標簽的三期臨床試驗的結果,研究表明,接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似。

基于美方研究的積極結論,5月1日,FDA為尚在研究中的瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA),用于治療疑似或確診新冠肺炎的重癥患者,包括成年人和兒童。

針對中美臨床試驗得出結論差異較大的疑問,曹彬的觀點則是,雙方的評價標準不同。John Norrie則指出雖然中方試驗設計良好,但試驗提前結束,對結果的“支持力度不足”。

吉利德公司表示,基于目前的公共衛生的緊急情況和已有的臨床數據,瑞德西韋在各個國家的獲批情況有所不同。在那些當地衛生機構并未批準瑞德西韋的國家,瑞德西韋仍是在研藥物,其安全性和有效性尚未明確。但該公司將繼續探索其在這場疫情中以不同方式提供幫助的可能,例如評估在病程更早期介入治療、在門診環境中、通過吸入式制劑、在更多患者人群中的應用,以及與其他藥物的聯合療法。

盡管目前FDA已經給予該藥物緊急使用授權,但爭議仍在全球范圍內持續。

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