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2019威海醫療器械類法規培訓在山東藥品食品職業學院舉辦

發布者:管理員

發布時間:2019-06-12

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為提升協會內的醫療器械生產/經營企業的經營、管理、新產品研發和市場開發能力,全面貫徹執行好醫療器械行業有關政策法規、標準和質量管理體系,加快企業研發、生產、產品注冊的速度和效益,由山東藥品食品職業學院、威海市醫藥醫療器械行業協會主辦,艾利森(山東)醫療技術有限公司承辦,于610-11日,在山東藥品食品職業學院舉辦“2019威海醫療器械類法規培訓”。來自山東藥品食品職業學院老師、我市十三家醫療器械類企業共計50余人參加。

此次培訓從《無菌/植入醫療器械GMP要求及飛檢常檢問題分析》、《醫療器械產品注冊申報資料編寫技術》-醫療器械安全有效基本要求清單、《醫療器械產品設計開發與控制管理》、《GB9706.1醫用電氣設備安全檢驗技術標準解讀》四個方面展開講述,老師培訓內容詳細,涉及注冊的各個環節及注意事項,同時引用實例和個人經驗,便于學員理解。學員們以積極的學習態度,認真聽取講師授課,展示了良好的精神風貌。通過學習培訓,學員們進一步夯實理論基礎,豐富思路,提高注冊技能水平。



 


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