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威海迪素制藥有限公司

發布者:管理員

發布時間:2018-07-23

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成立于20055月,位于威海市文登經濟開發區天潤路268號,注冊資本9000萬元,是迪沙藥業集團子公司,集化學原料藥、獸藥、海洋生物新材料及其中間體等的研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業,主要從事格列吡嗪、洛索洛芬鈉、坎地沙坦酯等原料藥和中間體的生產與銷售,產品主要銷往國內的山東、江蘇、浙江等省份和國外的韓國日本等地。2017年主營業務收入20588萬元,利稅5364.6萬元,利潤3749萬元。

公司產品嚴格執行中國藥典、歐洲藥典、美國藥典、日本藥典等標準,能夠提供符合Ch.P、BP、USP、ph.Eur標準的產品。公司正在進行原料藥歐盟、美國、日本、韓國、印度等國注冊,格列吡嗪已通過歐盟CEP注冊,洛索洛芬鈉已通過韓國KFDA的認證,鹽酸氟桂利嗪、鹽酸安非他酮通過印度CDSCO注冊,格列吡嗪、鹽酸安非他酮、鹽酸氟桂利嗪、鹽酸黃酮哌酯通過了臺灣TFDA注冊。目前正在進行美國FDA、日本PMDA等國家多個產品的注冊工作。2011年,公司成為全國首批、山東省第二家通過新版GMP認證的原料藥生產企業。2017年,原料藥生產車間通過美國FDA場地現檢查。公司的質量管理理念和技術能力,處于國內領先水平。

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